生殖中心(IVF)

生殖醫(yī)學(xué)中心是人類輔助生殖技術(shù)(Assisted Reproductive　Technology，ART)包括人工授精(Artificial Insemination,AI)和體外受精-胚胎移植（In Vitro　Fertilization　and　Embryo　Transfer,IVF-ET）及其衍生技術(shù)工作的場所。

一、布局選址

1、輔助生殖技術(shù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免鄰近消毒室、洗滌室、傳染科、放射科、病理科等。應(yīng)該將實(shí)驗(yàn)室建立在較高的樓層上；

2、滿足建筑潔凈室的基本要求；

3、避開大流量的綜合病人

二、配備科室

1、必須配備的用房：診查室、B超室、取精室、取卵室、體外授精實(shí)驗(yàn)室、胚胎移植室、檢查室、婦科內(nèi)分泌測定室、精子庫；

2、可單獨(dú)設(shè)置或利用醫(yī)技科室的用房及設(shè)施；影像學(xué)檢查、遺傳學(xué)檢查。

3、取卵室、體外授精實(shí)驗(yàn)室、胚胎移植室需滿足凈化要求。

三、潔凈用房的通用要求

1、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)需要和條件，在某些科室選用潔凈用房。

2、醫(yī)院潔凈用房在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度（沉降菌法濃度或浮游菌法濃度）和空氣含塵濃度應(yīng)按表1分級。換氣次數(shù)不應(yīng)超過表1規(guī)定上限的1.2倍。

表1 潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))

①當(dāng)為局部集中送風(fēng)時的標(biāo)準(zhǔn)。若為全室單向流，則此局部標(biāo)準(zhǔn)即為全室標(biāo)準(zhǔn)。

②Ⅰ級的截面風(fēng)速視房間功能而定，在具體條文中給出。

③當(dāng)采用局部集中送風(fēng)時，局部潔凈度級別可高一級。

Ⅰ、Ⅱ級潔凈用房的送風(fēng)末端應(yīng)設(shè)高效過濾器，Ⅲ、Ⅳ級潔凈用房的送風(fēng)末端可設(shè)亞高效過濾器。

潔凈用房不得使用靜電空氣凈化裝置作為房間送風(fēng)末端。

凈化空調(diào)系統(tǒng)至少設(shè)置三級空氣過濾。

潔凈用房內(nèi)嚴(yán)禁采用普通的風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組或空調(diào)器。在Ⅲ、Ⅳ級潔凈用房內(nèi)可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組，或立柜式凈化空調(diào)器，新風(fēng)可以集中供給，也可設(shè)立獨(dú)立的新風(fēng)機(jī)組。

潔凈用房室內(nèi)（不含走廊）不應(yīng)采用上送上回氣流組織。

凈化空調(diào)系統(tǒng)所使用的過濾器，不得采用木質(zhì)品。

潔凈用房的患者通道上不得設(shè)吹淋室。

手術(shù)室和病房的噪聲均不應(yīng)大于50dB(A)。

四、醫(yī)療技術(shù)部

1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求

生殖學(xué)中心的體外受精實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按Ⅰ級潔凈用房設(shè)計，可以采用局部集中送風(fēng)，倒置顯微鏡工作臺應(yīng)要求防振，振幅不大于2μm。；

取卵室應(yīng)按Ⅱ級潔凈用房設(shè)計，并采用局部集中送風(fēng)；以上噪聲均應(yīng)不大于50dB(A)。

其他潔凈輔助用房（冷凍室、工作室、潔凈走廊等）可按Ⅳ級潔凈用房設(shè)計，局部集中送風(fēng)。

所有裝修材料均不應(yīng)有對工作造成不良影響的化學(xué)源和放射源，不得使用有刺激性氣味的設(shè)備和材料。

場所要求

（一）人工授精場所要求

場所包含候診室、診室、檢查室、B超室、人工授精實(shí)驗(yàn)室、授精室和其他輔助區(qū)域。總面積不得少于100平方米，其中人工授精實(shí)驗(yàn)室和授精室的專用面積各不少于20平方米。另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須具備婦科內(nèi)分泌測定、影像學(xué)檢查、遺傳學(xué)檢查等相關(guān)檢查條件。

（二）體外受精/胚胎移植場所要求

(1)機(jī)構(gòu)專用面積不小于200平方米。用于體外受精實(shí)驗(yàn)室和取卵室的面積不小于60平方米。

(2)場所布局須合理，符合潔凈要求，建筑和裝修材料要求無毒，應(yīng)避開對工作產(chǎn)生不良影響的化學(xué)源和放射源。

(3)工作場所須符合醫(yī)院建筑安全要求和消防要求，保障水電供應(yīng)，各工作間應(yīng)具備空氣消毒設(shè)施。

(4)超聲室：面積不小于10平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)。

(5)取精室：與精液處理工作區(qū)臨近。

(6)取卵室：供B超介導(dǎo)下經(jīng)陰道取卵用。面積不小于15平方米。環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)。

(7)體外受精實(shí)驗(yàn)室：面積不小于20平方米，并具備緩沖區(qū)。環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅰ類標(biāo)準(zhǔn)，建議設(shè)置空氣凈化層流室，其中胚胎操作區(qū)達(dá)到百級標(biāo)準(zhǔn)，并具備溫控條件。

(8)胚胎移植室：面積不小于10平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)。